Medikal Analizler

[fulya]

Bioburden Testleri
Aerobik mezofilik bakteri, Anaerobik mezofilik bakteri, Küf-Maya
Bioburden Doğrulama (Recovery) Testleri
Sterilite Testleri
Aerobik mezofilik, Anaerobik mezofilik bakteri
Antimikrobiyal Aktivite Testi
(Kozmetikler, Deterjanlar, Dezenfektanlar, Koruyucular vb..)
E.coli, S.aureus, P.aeroginosa, C.albicans
Tıbbi Eldivenler Fiziksel özelliklerinin incelenmesi
Tıbbi Eldivenler Biyolojik Değerlendirme
Hızlandırılmış Yaşlandırma (Raf ömrü)
Medikal ürünlerde hızlandırılmış yaşlandırma testi
Kozmetik vb.ürünlerinde hızlandırılmış yaşlandırma testi
Boyut Muayenesi
Gramaj Tayini
Medikal ürünlerde mikrobiyal geçirgenlik (Kuru)
Medikal ürünlerde mikrobiyal geçirgenlik (Islak)
Medikal ürün ambalajlarında boya geçirgenlik
Medikal ürün ambalajlarında mikrobiyal geçirgenlik
Yüzey Aktif Madde Kalıntı Testi -Medikal
Yağ-Gres Kalıntı Testi- Medikal
Emme Hızı Tayini
Su Emme ve Tutma Kapasitesi
Personel Hijyeni Swab testi
Ekipman Hijyeni Swab testi
Temiz Oda Hava Partikül Sayımı
Temiz Oda Hava Mikrobiyolojik Sayımı (Toplam bakteri/Küf-maya)

Etilen Oksit Kalıntı Testi (steril medikal ürünlerde)
Temiz Oda Pozitif-Negatif Basınç Oranı
Temiz Oda Hava Dönüşüm Oranı
Temiz Oda Hava Akış Hızı
Hava Geçirgenlik Testi
(Cu, Hg, Zn, Fe, P, Ca, Mn, Mg,Mo,Se, Al, vb...)Her Biri (İlaçlar, Medikal ürünler, Katkı maddeleri, Plastikler, Islak Mendil vb...)

[pamuklale]

Temiz Oda Hava Partikül Sayımı konusunda açıklayıcı bilgi verirmisiniz.

[Caglayan]

Temiz Oda Hava Partikül Analizleri özellikle medikal üretim yapan firmalarda (medikal sektörle ilgili iş yapan bazı firmalarda da partikül analizi isteniyor ve yapılıyor) havadaki kirlilik düzeyinin ölçümü için yapılması gereken bir analizdir.Analiz ile ilgili detaylı bilgi ve limitleri TS EN ISO 14644-1'de bulabilirsiniz.

[abani]

fulya hanım elinizde hemodiyaliz solüsyonlarına yapılan analizler varsa yardımcı olabilir misiniz? klorür, bikarbonat ve asetat tayini gibi.

[Caglayan]

Konu ile ilgili olarak saniter@saniter.com.tr adresine iletişim bilgilerinizi de içeren bir mail atarsanız kimyager arkadaşlarlarımız size yardımcı olacaktır.

[ophelia]

Medikal ürünlerde hızlandırılmış yaşlandırma testi nasıl yapılır ve bu testi yapan bağımsız kuruluşlar var mıdır, bilgilendirirseniz sevinirim..
Bir de hızlandırılmış yaşlandırma testi ile stabilite testi aynı anlama geliyor mu? Stabilite testleri ile ilgili yöntemler hakkında bilgi rica edicektim..

[Caglayan]

Stabilite testleri genel olarak ürünün raf ömrünü belirlemek/doğrulamak amacıyla yapılan testlerdir.Stabilite testlerinde ürünün fizikokimyasal yapısında bir bozulma olmaması ve mikrobiyolojik açıdan da uygun olması beklenir.
Stabilite testleri hem normal raf ömrü süresince ürün bekletilerek hem de ortam koşulları değiştirilerek (sıcaklığın arttırılması gibi) yapılabilir.Sıcaklığın arttırılması ile yapılan stabilitie testlerine de hızlandırılmış yaşlandırma testleri denir.
Hızlandırılmış yaşlandırma testinde normal raf ömrü sıcaklığından daha yüksek sıcaklıklara maruz bırakılarak test süresi kısaltılır ve daha kısa sürede bu konuda sonuç alınmış olur.

Hızlandırılmış raf ömrü testlerini firmamızda gerçekleştirebiliyoruz.İletişim bilgilerinizi içeren bir maili saniter@saniter.com.tr adresine atarsanız yardımcı olabiliriz.Konu ile ilgili standart ise ASTM F 1980'dir.

[poseidon80]

merhaba biz medikal malzeme üreten bir firmayız.
firmamızda bulunan temizodada steril edilmeden önce ürüne-personelin ellerine-yüzeylere-ambalaj malzemelerine bioburden testi yapmamız gerekmekteymiş.

bunun için hagi yöntemi ve hangi besiyerini kullanmamız gerekiyor yardım edermisiniz.


ürünümüz:steril gaz kompres

[Caglayan]

bildiğim kadarıyla testleri bağımsız bir laboratuvara yaptırmanız gerekiyor.eğer isterseniz saniter@saniter.com.tr adresine bir mail atarsanız yardımcı olabiliriz.yok eğer otokontrol için yapacaksanız da uluslararası geçerliliği olan ISO,AOAC,CCFRA vb. standartları kullanmanız yerinde olacaktır.

[poseidon80]

ıso 11737 var ingilizce standart onu incelemeye çalışıyorum.
malum standartlar karmaşık oluyor.

bu siteden toplam koliform ve aerobik mezofilik bakteri sayımı yapmam gerektiğini öğrendim.standartta herhangibir şey belirtmiyor.