MEDİKAL ÜRÜNLERDE BİOBURDEN ANALİZİ

Bioburden tanım olarak ürünlerin veya koruyucu sistemlerin üzerindeki canlı mikroorganizma popülasyonu anlamına gelmektedir.

 

 

Bioburden analizi temelde 3 işlemden oluşur.

1.Mikroorganizmaların bulunduğu yerden(üründen)  kaldırılması/alınması

2.Mikroorganizmaların kültür ortamına alınması (katı besiyerine aktarılması)

3.Mikroorganizmaların Sayımı

Önemli olan seçilmiş ürünün biyolojik yönden istenen ürün grubunu temsil etmesidir.

 

Bioburden  için ürün seçiminde pratikte analiz için tüm ürün kullanılmalıdır.

Bu nedenle ürünün seçilirken ürünün boyutları da hesaba katılmalıdır.

 

Eğer analize alınacak ürünün belli bir miktarı, üründen ayrılacaksa  bu işlem kontrollü bir ortamda gerçekleştirilmelidir.

 

Kontaminasyona mahal vermemek için  bu işlem Laminer  Air Flow veya Güvenlik Kabininde gerçekleştirilmelidir.

 

Bioburden analizinin amacı tıbbi amaçla kullanılan medikal cihazların steril edilmeden önce üzerlerinde bulunan mikroorganizma sayısını tespit etmektir.