Bize Ulaşın

Medikal Malzemelerde Hızlandırılmış Stabilite Testi

  • Blog
  • Medikal Malzemelerde Hızlandırılmış Stabilite Testi

ASTM F 1980, medikal ürünlerde hızlandırılmış raf ömrü testi için kullanılan bir metottur.

Ürünün yapısı ve ambalaj özelliklerine göre dayanabildiği sıcaklık ve gerçek zamanlı raf ömrü süresi hesaplanarak ürünün hızlı yaşlandırma süresinin ne olduğu bulunmaktadır.

ASTM F 1980 standardında stabilite testi için test sıcaklığının 60°C ve altı sıcaklıklarda yapılması  önerilmektedir.

Test için ambalaj malzemesinin yumuşama sıcaklığı ve üründe her türlü bozulmaya yol açabilecek  sıcaklığın altında bir sıcaklık seçilmelidir.

Hesaplamada kullanılan ortam sıcaklığı  genellikle 22 °C alınmasına rağmen  ürün daha yüksek sıcaklıklardaki bir yerde satışa sunulacaksa ortam sıcaklığı  25-30 °C arasında da alınabilmektedir.

Whatsapp
Hemen Ara
Lokasyon