Bize Ulaşın

Medikal Ürünlerde Sterilite Testinin Doğrulanması (B/F Test)

  • Blog
  • Medikal Ürünlerde Sterilite Testinin Doğrulanması (B/F Test)

B/F Test olarak da bilinen sterilite testinin doğrulanması, özellikle farmakopeye uygun olan ürünler için mutlaka yapılmalıdır. 

Bu test, ürünün yanlış negatif sonuçların ortaya çıkmasını ortadan kaldıran engelleyici faktörlerden arınmış olduğunu göstermek için yapılması gerekli olan bir testtir.

Bu testte belirli sayıdaki sterilite test numunesi, farmakopede belirtilen mikroorganizmalar ile inoküle edilir. 

Örnekler mikrobiyal üreme  için inkübe edilir ve gözlemlenir. Farmakopede belirtilen süre sonunda sonuçlar çıkar ve işlem tamamlanmış olur.

Whatsapp
Hemen Ara
Lokasyon