Medikal ürünlerde gerçekleştirilen temizlik işleminin etkin olarak yapıldğının gösterilmesi amacıyla validasyon çalışması yapılmalıdır.
Temizlik validasyonunda temizlik işleminin doğrulaması için öncelikle ortamda herhangi bir dezenfektan kalıntısının bulunup bulunmadığı tespit edilmelidir. Bu amaçla TOC cihazı ile yüzeylerde veya üründe Toplam Organik Karbon analizi gerçekleştirilir.
TOC analizi ile tüm organik karbon ölçülür ve bu sayede olabilecek tüm potansiyel dezenfektan kalıntıları çok hassas bir seviyede ölçümü gerçekleştirilebilir.
Temizlik validasyonu, ekipman yüzeylerinde temizlik sonrasında oluşan kalıntı maddelerinin izin verilen limitler içinde olup olmadığının kontrolünün gerçekleştirilmesi işlemidir.
TOC analizi, kontaminasyona yol açabilecek tüm maddelerin en hassas düzeyde tespit edilmesi için en uygun analizdir. Medikal ürün üreticileri yaptıkları temizlik işleminin doğruluğunu kanıtlamak için TOC analizi gerçekleştirmelidir.
© 1994 | Saniter Gıda – Çevre Bilimi Gözetim Ve Mühendislik Hiz. Tur. Tic. A.Ş.
